呦一呦二在线精品视频_欧美一级片在线观看_亚洲免费一_国产欧精精久久久久久久_福利在线看_国产高清小视频

化驗室凈化工程|潔凈實驗室裝修|實驗室凈化工程|實驗室裝修設計|實驗室裝修施工|實驗室裝修公司|化驗室裝修公司

全國咨詢熱線18980800355
如何建立符合GMP標準的制劑實驗室?_四川華銳-實驗室裝修公司

新聞動態

INDUSTRY NEWS
如何建立符合GMP標準的制劑實驗室?
發布時間:2019-10-02 01:17:56瀏覽次數:5882

符合GMP標準的制劑實驗室,應當按照國家制定的潔凈車間和潔凈室規范,按照符合GMP要求的實驗室建設,并在實驗室內安裝藥品的破碎、混合、制粒、干燥、制表、涂布、膠囊、包裝等制劑設備。實驗室設計按不同專科,手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各??频氖中g往往需要配置專門的設備及器械,因此,專科手術的手術間宜相對固定。實驗室家具均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節約能源與資源,保證環境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。

1、粉碎

為了滿足GMP的要求,磨機必須與飼料、篩、除塵等輔助機具有機結合,減少粉塵飛揚。GMP實驗室配備德國PulverSetTe15粗粉設備,最大噴射尺寸為60mm,最小研磨細度為0.25kg/h。此外,德國FRITSCH公司的Pulverisette14細粉設備也配備,最大噴射尺寸為10mm,最大磨削細度為0.05kg/h,最大磨削細度為5kg/h,滿足超細研磨的需要。

2、造粒

實驗室配備有一家藥機公司的HLSG10-10濕法混合造粒機,其漏斗容積為10L,造粒過程由同一容器中的兩個混合造粒過程完成。在固定的錐形容器中,由于攪拌槳的攪拌作用,粉末的碰撞和分散呈半流體滾動狀態,實現了全混合。隨著膠粘劑的加入,粉末逐漸潤濕,材料性能發生變化,增強了攪拌槳和筒壁對材料的擠壓、摩擦和捏合作用,從而形成疏松的軟材料。在造粒螺旋槳的作用下,這些軟質材料逐漸形成細小均勻的混合顆粒。成品粒度范圍為0.14~1.5mm(12~100目)。

3、干燥

實驗室配備RXH熱風循環烘箱,由專業制藥機械公司按照國家醫藥行業標準生產。通過風扇進行對流換熱,進行材料的傳熱,連續補充新鮮空氣,排出濕空氣,實現材料的干燥。烤箱中的大部分熱空氣在罐內循環,這增強了熱傳遞并節省了能量。每次干燥量為25千克。冷凍干燥器可以將含水藥物或溶液預先冷凍成固體,然后在低溫和真空條件下從冷凍狀態直接升華以除去藥物中的水。粉末注射實驗的主要設備是來自德國Martin Christ的ALPHA 4型。冷凝室的最大制冰能力為4kg / h。冷阱的溫度為-85°C??梢钥刂评淠业臏囟?,架子的溫度,樣品的溫度和系統。可以記錄真空度和干燥曲線。

4、壓片

本實驗室配備了一臺由制藥機械公司生產的高速封閉zps 008旋轉片機,可按圓形、異形、刻片,直徑不超過22 mm。工作位置為8拍,最大主壓力為60 kN。此外,實驗室還配備了上海黃海藥監廠生產的糖衣機、涂膜機和78X2B片,可用于藥片的硬度、脆性、崩解時間和溶出度的測試。

企業分站:北京 天津 河北 山西 內蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆 更多分站
在線客服
聯系電話
全國免費咨詢熱線 18980800355
  • · 專業的設計咨詢
  • · 精準的解決方案
  • · 靈活的價格調整
  • · 1對1貼心服務
在線留言
回到頂部
主站蜘蛛池模板: 亚洲精品免费看 | 国产免费一区二区三区网站免费 | 美女视频黄的 | 亚洲精品久久久久久久久久吃药 | 国产午夜在线观看 | 日韩中文一区二区三区 | 国产大片黄色 | 成人精品一区二区 | 在线一区二区三区 | 国产精品久久久久久亚洲调教 | 国产精品区二区三区日本 | 天天插天天狠天天透 | 日韩欧美中文字幕在线视频 | 成人特区| 午夜av电影| 婷婷丁香在线视频 | 国产精品欧美一区二区三区不卡 | 免费亚洲网站 | 亚洲欧洲一区 | 成人 在线 | 1204国产成人精品视频 | 免费精品久久久久久中文字幕 | 日韩av.com | 国产视频一视频二 | 久久久影院 | 色毛片| 99视频 | 国产精品免费在线 | 午夜精品| www.99热.com | 波多野结衣二区 | 激情六月丁香 | 国产精品96久久久久久 | 国产精品日韩一区 | 日韩国产欧美在线观看 | 一区二区三区av | 久久专区 | av免费网站在线观看 | 一区二区三区成人 | 国产精品美女久久久久aⅴ国产馆 | 少妇一级淫片免费放播放 |